在制药领域,粉针玻璃瓶的密封完整性宛如一道坚固的防线,必然的联系到药品的质量与安全。药品在漫长的生产、运输、储存及使用的过程中,时刻面临着来自外界的诸多挑战,如微生物的侵袭、有害化学气体的渗透以及水分的干扰等。
为了确保药品包装的密封性,需要一种可靠的检验测试仪器,而微泄漏无损密封测试仪则是这一领域的得力助手。它使用先进的真空衰减技术,能够在不破坏粉针玻璃瓶的前提下,精准地检测出其密封性能。这种仪器的出现,为制药公司可以提供了一种高效、准确的检验测试手段,有助于保障药品的质量和安全性。
首先,将粉针玻璃瓶小心放置于专门设计的测试腔体内,确保玻璃瓶放置稳固且腔体密封良好。接着,启动真空抽吸装置,迅速抽去测试腔内的空气,使测试腔内部形成高度真空的环境。此时,粉针玻璃瓶内外形成了显著的压力差。
在这种压力差的作用下,如果粉针玻璃瓶存在任何微小的泄漏点,瓶内的气体便会通过这一些漏孔缓慢扩散至测试腔内。压力传感器将监测到的压力数据传输至数据分析系统,系统会将这一些数据与预先设定的标准值进行细致比较。
微泄漏无损密封测试仪其最大的亮点便是采用非破坏性检测的新方法,这在某种程度上预示着在对粉针玻璃瓶进行密封完整性检测时,不会对瓶子本身造成任何损伤 。药品包装完成后,无需担忧检验测试过程会破坏包装,从而可直接投入市场销售,大大降低了生产所带来的成本和资源浪费。这种无损检测特性,使得每一个经过检测的粉针玻璃瓶都能保持原有的完整性和使用价值。
该密封仪的检测精度极高,能够精准检测出极其微小的漏孔。借助先进的高精度 CCIT 测试技术和高灵敏度的压力传感器,它能够捕捉到细微的压力变化,哪怕是极其微小的泄漏也难以遁形。这对于保障药品的质量和安全性至关重要,能够有很大成效避免因微小泄漏而导致的药品变质等问题。
微泄漏无损密封测试仪严格遵循有关标准,符合 ASTM 测试方法和 FDA 标准等一系列国际和国内的权威标准。这充分表明该仪器的检测结果具有高度的可靠性和公信力,为制药公司可以提供了有力的质量保证依据,使其在药品生产的全部过程中能够更好地满足法规要求,确定保证产品质量符合高标准。
此外,该仪器还具备广泛的适用性 。它不仅适用于粉针玻璃瓶的密封检测,还可用于西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、预充针、滴眼剂瓶等多种不一样的药用玻璃瓶的密封完整性验证。无论是大容量注射液还是小容量冻干产品的包装,都能通过这款仪器做准确检测。同时,试验空间可调,能适应多种不一样的规格的瓶子,极大地提高了仪器的应用限制范围和灵活性。
普创的 MLT-V100 型微泄漏无损密封测试仪,是一款依据《ASTM F2338-13 包装泄漏的标准检测的新方法 - 真空衰减法》标准研发的高性能仪器。它的功能十分齐全,具备智能全自动的特点,能极大提高检测效率。7 寸触摸屏设计,使得人机交互更加友好,操作便捷。该仪器使用先进的设计和严谨科学的计算方式,保证了快速测试的同时,拥有高准确度及高稳定性。它还支持多种通讯模式,便于数据管理与导出,自带打印机可长期保存结果,且具备多种校准方式,能确保检验测试结果的准确性 。此外,可选配正、负压测试原理,以及两种抽真空原理,方便用户根据实际的需求灵活选择,还支持功能扩展和非标夹具定制,满足多种用户的多样化需求。
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