2023年，美国医疗器械召回添加11%，欧洲召回率添加20%，法规压力导致48%的制作商方案下降欧盟商场优先级。
同年，一份关于美国网络安全和医疗器械的联合陈述数据显现，966 种医疗器械和产品中的缝隙同比添加了 55%，有 43 个缝隙被确定为长途代码履行 / 权限提高 (RCE/PE) 缝隙，黑客或许会使用这些缝隙来进犯医疗设备。
在欧盟，因监管引发的结构性问题正在导致延误，并或许摧残未来的立异。依据 2023 年的一项要害职业查询显现，体外确诊医疗器械法规 (IVDR) 和医疗器械法规 (MDR) 这两项要害的医疗器械法规现已对医疗技能职业产生了负面影响。
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